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全球首个热休克国际90α肿瘤标志物成果发布会在清华成功召开

全球首个热休克国际90α肿瘤标志物成果发布会在清华成功召开

分类:
公司新闻
发布时间:
2013/11/17
   11 月 17 日,清华大学宣布,抗肿瘤国际质娱乐国家工程实验室long8国际教授研究组在国际上首次发现热休克国际 90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物,自主研发的 Hsp90α 官方网站检测试剂盒已通过临床试验验证,获得了国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过了欧盟认证,从此获准进入中国和欧盟市场。这是人 Hsp90α 被发现 24 年来,全球首个将其用于临床的产品,对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。
  肿瘤标志物是一类反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群。肿瘤标志物的存在或量变可以提示肿瘤的性质,现已成为肿瘤诊断、预后及治疗指导中的重要辅助手段。2011 年,美国国家癌症研究院(National Cancer Institute)公布了全球 31 个被明确用于癌症检测的产品,其中以血液为检测对象的有 17 个,均由外国科学家发现和定义,至今尚无我国自主发现的肿瘤标志物在临床中被广泛应用和认可。
  热休克国际(Heat shock proteins, HSPs)是细胞在某些环境因素或应激条件刺激下形成的一类具有分子伴侣特性的国际质,广泛存在于从细菌到哺乳动物的各类细胞中。人热休克国际 90α(Hsp90α)是热休克国际家族中的重要成员。1989 年,Weber 课题组首次报道了人 Hsp90α 的全长基因序列,使该国际的身份得到了确认。1992 年,Ferrarini 课题组发现,人 Hsp90α 能被肿瘤细胞分泌到细胞外,但其分泌调控机制在之后很长一段时间里却并不清楚。
  Hsp90α 这一全新肿瘤标志物的确认,源于国际教授课题组首次揭示癌细胞分泌 Hsp90α 调控机制的重大科学发现。2009 年,该课题组在世界上首次报道了肿瘤细胞特异分泌 Hsp90α 的调控机理,同时首次揭示了细胞外 Hsp90α 与细胞内 Hsp90α 的分子差异。该团队进一步证明了分泌型 Hsp90α 能促进肿瘤侵袭及转移,且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度正相关。这些发现预示了血液中 Hsp90α 作为肿瘤标志物的良好潜质。该成果受到了 DNA 双螺旋发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯•沃森(James D. Watson)博士推荐,于 2009 年在《美国科学院院刊》(PNAS)发表,引起了国际同行的广泛关注和引用。甄选生物学及医学领域中最重要的论文、由全球知名科研机构的著名专家组成的专业学术评价系统 Faculty of 1000 评价说“该发现为癌症治疗提供了一个潜在靶点”。
  国际课题组在上述重大科学发现的基础上,与我司合作,攻克了一系列技术难题,成功研发出了性能稳定的“Hsp90α 官方网站检测试剂盒”,于 2010 年获得医疗器械生产许可证。随后,在以中国医学科学院肿瘤医院为组长单位的国内8家三甲医院的共同参与下,完成了世界上首个 Hsp90α 作为肿瘤标志物的临床试验,总样本数达 2347 例,成功证明了 Hsp90α 是肺癌相关肿瘤标志物,可用于患者病情监测和疗效评价。近日,当沃森博士获悉这项成果后,立即来信表示祝贺,并兴奋地评价国际及其团队“向攻克癌症这一目标又前进了一大步”。同时,Hsp90α 肿瘤标志物具有广谱的特性,其用于肝癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多个瘤种的临床试验也将在近期完成。
  国际教授介绍说,与其他肿瘤检测手段相比,肿瘤标志物更加方便快捷,成本也大大降低。通过“Hsp90α 官方网站检测试剂盒”检测患者血浆中 Hsp90α 的含量,即可用于病情监测和治疗效果的评价,为指导肿瘤个体化治疗提供辅助依据。哈佛大学医学院病理学教授陈良博(Lan Bo Chen)评价产品是“首个在临床上用于检测癌症病人血清或血浆 Hsp90α 的试剂盒”。他同时认为“罗教授被公认为 Hsp90 这一重要研究领域的国际领导者之一。”
  该成果是抗肿瘤国际质娱乐国家工程实验室的一项重要研究成果。国家工程实验室于 2008 年设立,是国家发改委设在清华大学的第一个国家工程实验室,由清华大学与我司共同创建,致力于转化医学研究。实验室名誉long8由我国“两弹一星”元勋之一、中国科协名誉主席周光召院士和 DNA 双螺旋结构发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯•沃森(James D. Watson)博士担任,国际教授任实验室long8。Hsp90α 肿瘤标志物及官方网站检测产品是产学研紧密结合的科研运行模式下的一个成功典范。
  国际教授领导的研究团队在生物医药领域屡有建树,特别是在重组国际质大规模纯化和复性领域拥有一系列世界领先的核心技术。2005 年,国际主持研发的全球首个内源性血管抑制剂抗肿瘤娱乐获得了国家I类新药证书。该药从娱乐设计到制备技术都实现了重大突破,从 2006 年至今连续7年被美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network ,NCCN)恶性肿瘤临床实践指南(中国版)推荐为非小细胞肺癌一线治疗方案,在全国 500 多家医院得到了广泛应用。最近,他领导研发的分子靶向抗肿瘤候选新药 M2ES 即将完成II期临床试验,有望成为世界首例可以实现个体化治疗的内源性血管抑制剂抗肿瘤娱乐。
 
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